中医古籍
  • EMEA建议含氯苯胺丁醇镇咳药撤市

    中国医药报讯 在完成欧盟上市的含氯苯胺丁醇镇咳药安全性评估后,欧洲医药管理局(EMEA)近日认为此类药物的风险大于疗效,并建议在整欧盟撤销上市许可。

    含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗,在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究表明,氯苯胺丁醇与影响心脏的副作用相关,因此德国药品监管机构延长了此类药物的上市许可。EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)于2007年9月开始进行回顾性评估,以确定德国采取的管制措施是否可应用于整个欧盟。证据表明,应用氯苯胺丁醇有导致QT间期延长的风险。QT间期延长可引起晕厥和心律中断,尤其是在高剂量时。鉴于上述发现并考虑到氯苯胺丁醇仅仅是治疗普通疾病的用药,且也有替代药物上市,因此CHMP认为其风险大于疗效。

    (刘元江 编译)

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