中医古籍
  • 管理中药制剂与西药有别

    2006年11月28日,国内“取消中药”之声不绝于耳,欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理,中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月,草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上,同时证明在第三国应用30年以上,才能正式注册。

    “以西药标准管理医院中药制剂,已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天,在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上,专家呼吁,有关部门应改进对中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。

    中华中医药学会副会长谢阳谷说,有别于西药的院内制剂,中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点,传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在。然而,目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准,提高了中药制剂的准入门槛,使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少,严重影响了中医药“简、便、验、廉”等特色优势的充分发挥。

    “一个骨科中药制剂,已花了15万元申报,至今还没批下来,据估算没有30万元拿不下来。”来自中国中医科学院望京医院的陈珞珈介绍,中医院一般有许多疗效确切、安全有效的制剂,用了几十年,却因为现行管理办法,需要重新申报,要与西药一样提交药理等实验数据,而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP),这些费用动辄上百万元,中医院不堪重负,导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少,并出现中药制剂“西药化”倾向。

    专家建议对中药制剂的管理应遵循中医药自身规律,与西药区别开来。尤其在广大农村,中医本来就是“上山采药,下山为医”,不能生产中药制剂,就不能充分体现中医的治疗特色和收到中医特有的治疗效果,医院的业务也不能很好开展,中医自然难逃萎缩的命运。

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