中医古籍
  • 新型破乳剂D5356可提高红霉素萃取质量

    西安利君制药股份有限公司对破乳剂进行的筛选研究日前表明,新型高效破乳剂D5356可以代替十五烷基溴化吡啶(PPB)用于红霉素的溶媒萃取。其破乳能力强,可以提高有效成分的萃取收率和溶媒收率,降低生产成本。由于它毒性小,较PPB等破乳剂对环境的污染小,可应用于大生产。

    据了解,在抗生素的生产中,多使用有机溶媒萃取抗生素有效成分,如红霉素的生产使用醋酸丁酯进行萃取。但是,在萃取时,红霉素滤液中的蛋白质易发生乳化现象,造成萃取时重液和清液不易分开。因此,在萃取过程中一般要添加破乳化剂进行破乳化,从而使重液和清液在高速分离机中更容易分离,达到提高萃取质量的目的。

    破乳剂直接影响萃取收率、有机溶媒收率。因此,它对提高总收率及降低生产成本有重要的意义。在国内许多抗生素的生产过程中长期使用的破乳剂有:PPB、十二烷基三甲基溴化铵(1231)和十二烷基磺酸钠(DS)等。但是这些破乳剂普遍存在破乳效率低、使用范围小、用量大的问题。并且由于PPB有毒,可造成严重的环境污染。

    为了解决破乳化及环境污染难题,利君制药的技术部门组织专业人员对几种新型破乳剂进行了筛选研究,旨在寻找出一种可替代PPB、适合红霉素生产的更高效的破乳剂。

    根据文献介绍,Armogard系列混合型阳离子破乳剂(D5411、D5356、D5456、D5357)具有萃取收率高、溶剂损失小、两相分离的程度大/两相界面乳化程度小、用量小、毒性低,与发酵液、设备和生产工艺适应性较强等优点。

    技术人员通过比较研究证实,其中D5356破乳化能力较强,可以代替PPB。PPB是一种棕褐色的黏稠状半固体,在水中的溶解度约为7%,使用时必须先加热溶解,然后再稀释;而D5356是一种油状液体,在水中的溶解度大于50%,使用时可以用水直接稀释,因此使用非常方便。

    此外,D5356不影响成品色级质量。PPB为碱性阳离子表面活性剂,红霉素在碱性条件下萃取时,PPB容易带入有机相,对成品色级有一定的影响;D5356为酸性混合型阳离子表面活性剂,在碱性条件下留在水相,因而不会对成品色级造成影响。

    值得关注的是,D5356用量小,成本低。PPB因其破乳能力的限制,破乳作用随着用量的增加而增加,PPB在实际生产过程中使用量较大,每10亿单位红霉素消耗0.12千克;而D5356的破乳能力较大,使用量较小,每10亿单位红霉素仅消耗0.03千克。并且使用D5356的萃取收率和溶媒收率都有不同程度的提高,乳酸盐质量稳定。研究人员认为,新型高效破乳剂D5356值得被推广应用于红霉素的溶媒萃取。

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