中医古籍
  • 治疗性乙肝蛋白疫苗临床观察显优势

    据新华社讯 备受关注的治疗性乙肝蛋白疫苗,在获准进入Ⅱ期临床后,目前正处于临床观察随访阶段。临床研究报告显示,治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题,即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态,从而开辟乙肝治疗的新途径。

    解放军传染病中心主任、治疗性乙肝蛋白疫苗课题组负责人张宜俊教授说,现有的干扰素、拉米夫定等治疗慢性乙肝的药物之所以对乙肝病毒携带者疗效不佳,最主要的原因就是产生免疫耐受,从而使抗病毒药不能发挥作用,结果导致用药后只能抑制病毒的复制,却不能清除病毒。而治疗性乙肝蛋白疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体的免疫耐受状态,从而恢复或启动免疫应答机制,产生内源性细胞因子,再配合抗病毒药物,达到临床上的高效与低复发的目的。

    目前的临床研究显示,用较大剂量的乙肝蛋白疫苗对32只乙肝病毒转基因鼠注射1年,有93%的血清e抗原转阴,78%的表面抗原转阴,e抗体和表面抗体转阳,乙肝病毒DNA明显降低,且转氨酶未见升高,这表明该疫苗可产生强而持久的细胞免疫反应。对46名慢性乙肝患者每次注射乙肝蛋白疫苗20微克,3~6个月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明显下降,13.3%的患者发生e抗原-抗体血清转换,同时可以提高抗病毒药物的疗效。研究还显示,治疗性乙肝蛋白疫苗安全性及耐药性均良好。

    张宜俊说,治疗性乙肝蛋白疫苗是一种特异性免疫治疗,它与非特异性免疫疗法及抗病毒药物相结合,被称为免疫辨证“三结合”治疗方案。在该疫苗尚未上市之前,可用重组酵母乙肝疫苗代替。国内外专家认为,这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。

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