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  • FDA调查万艾可致盲报告——尚无证据表明两者有直接联系

    美国食品药品管理局(FDA)5月27日说,他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查,目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。

    在快乐中坠入黑暗

    维多利亚时代,老年人常告诫学校里的男生,性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要成为“现实”了。

    自1998年上市以来,万艾可引发了全球性的热潮,有超过2300万人服用这种药物(不包括在互联网上合法或非法购买的匿名用户)。

    辉瑞公司就万艾可对患者的警告中列出的可能的副作用包括“可能发生短期的”、“视物发蓝或模糊,或对光敏感”。

    FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。

    这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又称为“眼睛中风”。患者的视神经血流被阻断,神经受损并导致失明。2005年3月,美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文,率先将某些患者的失明与服用万艾可联系起来。

    英国的卫生官员日前表示,他们已接到6份可疑病例的报告,都是在类似的情况下导致失明,即供应视神经的血液被阻断。这种情况可能导致不可恢复的视觉丧失。其中,有5位患者的年龄超过50岁,都患有能够导致失明的其它疾病。

    2002年6月,澳大利亚药物不良反应咨询委员会发布了一份报告,其中包括773例在过去3年里服用万艾可导致的不良反应,有65例与视觉的变化有关。

    没有确凿的证据

    辉瑞公司发表声明说,公司对1.3万名志愿者进行过万艾可的临床试验,没有出现一例此类眼疾。辉瑞公司表示,它目前正和FDA协商是否修改万艾可包装上的副作用警告。

    这家制药公司强调,Naion是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病,病因包括高血压、高血脂、糖尿病,这些病因同样导致勃起障碍,所以,上述眼疾病例的病因并非是服用万艾可。

    FDA的一位女发言人苏珊·克鲁赞(Susan Cruzan)说,调查还在继续,但还没有确凿的证据表明该药物就是罪魁祸首。

    同类产品受关注

    FDA的官员宣布,他们调查的42例失明报告中,除38例是万艾可服用者,还有4例是希爱力(Cialis)的服用者,后者是万艾可的主要竞争者之一。

    FDA还与另一家有同样功效的产品艾力达(Levitra)的制造商保持联系,以考查这是否是该类药物的普遍问题。迄今为止,还没有服用艾力达导致失明的报告。

    一些专家最近也更为关注抗ED(男性勃起功能障碍)药物与Naion的可能关联。他们建议,所有遭受眼疾的男性,医生都要询问他们是否在服用此类药物。

    人们一直都很清楚,某种药物的作用不会局限于局部。万艾可产生血管舒张,因此能够改善阳痿症状。与艾力达相比,万艾可针对目标血管的影响能力可能较弱,艾力达对骨盆部位的血管能够产生更大的影响。来自万艾可的风险虽然很小,但确实存在。所有药物都有潜在的不良反应,但多数美国患者认为与抗ED药物有关的风险是可以接受的。

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