《细胞和分子免疫学》 八、细胞因子的临床应用

目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-15。

表4-14　美国FDA批准投放市场的重组细胞因子

细胞因子商品名公　司　名适　应　症FDA批准日期IFN-α2aRoferon-AHoffmann-La Roche毛细胞性白血病1986.6艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11INF-α2bIntronASchering-Plough毛细胞性白血病1986.6生殖器疣1988.6艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11非甲非乙肝炎（丙型肝炎）1991.2IFNαn3Alferon AInterferon Sciences生殖器疣1989.10IFN-γ1bActimmuneGenentech慢性肉芽肿1989.10α-EPOEopgenAmgen慢性肾功衰竭合并贫血，1989.6AZT治疗HIV感染的贫血PROCRITOrtho Biotech同上1990.12G-CSFNeupogenAmgen化疗后中性粒细胞减少症1991.2filgrastimGM-CSFProkineHoechst-Roussel自身骨髓移植1991.3SargramostimLeukineImmunex自身骨髓移植1991.3Sargramostim

表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）

细胞因子商品名公司名适应症开发现状IL-1αImmunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床抑制，肿瘤IL-1βImmunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床Syntex抑制，肿瘤Immunex伤口愈合Ⅱ期临床IL-2Amgen肿瘤Ⅲ期临床Hoffmann-La Roche与IFN-α联合用于肿瘤治疗期临床ProleukineCetus肾细胞癌已申请aldesleukin肿瘤Ⅰ/Ⅲ期临床Cetus与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤Ⅰ期临床PEG-IL-2与AZT联合治疗AIDSⅠ期临床IL-3Hoechst-Roussel骨髓功能衰竭、血小板减少Ⅰ/Ⅱ期临床自身骨髓移植、化疗佐剂

续表1

细胞因子商品名公司名适应症开发现状Immunex外周干细胞移植Ⅰ期临床IL-4Schering-Plough免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床Sterling Drug肿瘤Ⅱ期临床G-CSFNeupogenAmgen艾滋病、白血病、再生障碍性贫血已申请filgrastim贫血M-CSFMacrolinCetus肿瘤、真菌病Ⅰ期临床Genetics Institute肿瘤、白血病、骨髓移植Ⅰ期临床GM-CSFLeukineImmunex同种骨髓移植，化疗佐剂Ⅲ期临床Sargramostim艾滋病Ⅱ期临床ProkineHoechst-Roussel再次化疗所致中性粒细胞减少Ⅲ期临床sargramostinAmgen化疗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床LeucomaxSazdoz血细胞减少已申请Schering-Plough血细胞减少已申请Genetics Institute血细胞减少正申请αEPOPROCRITOrtho Biotech肿瘤或肿瘤化疗所致贫血Ⅲ期临床防止手术失血所致贫血Genetics Institute自体输血佐剂βEPOMarcogen肾病继发贫血已申请SterileChugai-Upjohn自体输血，取代输血Ⅱ/Ⅲ期临床SCFAmgen乳腺癌和淋巴瘤Ⅰ期临床IFN-α2aRoferon AHoffmann-La Roche与5-氟尿嘧啶联合治疗直肠癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，与AZT联合治疗HIV阳性、ARC和艾滋病Ⅱ期临床IL-α2bIntron ASchering-Ploough浅表膀胱癌、基底细胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申请`丙型肝炎急性乙型肝炎、慢性髓样Ⅲ期临床白血病与AZT联合治疗HIV感染Ⅰ期临床IFN-αn3Alferon LDOInterferon SciencesARC、爱滋病Ⅰ/Ⅱ期临床IFN-βR-ProneSerono Sciences肿瘤Ⅰ期临床BelaseronBerlex Lab.多发性硬化症Ⅲ期临床肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床IFN-γILActimmuneGenentech小细胞肺癌、特应性皮炎Ⅲ期临床肾细胞癌、外伤感染Ⅱ期临床哮喘和过敏Ⅰ期临床ImmuneronBiogen类风湿性关节炎Ⅰ/Ⅲ期临床生殖器疣Ⅱ期临床TNFAmgen肿瘤、传染病Ⅱ期临床Biogen肿瘤Ⅱ期临床Knoll pharma.肿瘤Ⅱ期临床ceuticalsGenentech肿瘤Ⅱ期临床IL-1raAntrilSynergenAML、CML、炎性肠炎、Ⅰ/Ⅲ期临床anakinra类风湿关节炎、脓毒症、化脓性休克FGFChiron Ophthalmics角膜与晶体手术Ⅲ期临床Ethicon伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床Chiron伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床California慢性软组织溃疡Ⅱ期临床BiotechnolgybFGFSynergen静脉郁积、糖尿病的腿足溃疡胰岛素样生长因Genentech营养支持Ⅱ期临床子-1(IGF-1)Ⅱ型糖尿病Ⅰ期临床ChironⅡ型糖尿病Ⅱ期临床PDGFAmgenCIBA-GEIGYⅡ型糖尿病Ⅱ期临床Amgen慢性皮肤溃疡Ⅰ/Ⅱ期临床Chiron皮肤溃疡Ⅱ期临床Ethicon皮肤溃疡Ⅱ期临床Zymo Genetics糖尿病溃疡Ⅰ期临床