《中国生物制品规程》 乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书

本品系用经乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取制备的免疫球蛋白制剂，液体制剂为接近无色，可带乳光可淡黄色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制为白色或灰白色的疏松体，丙种球蛋白占总蛋白质90%以上，每支含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。

用法

只限肌内注射，不得用于静脉输注。

本品冻干制剂用灭菌注射用水溶解。一般根据瓶签所载IU数加入适量溶解液，使制品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。

1.乙型肝炎预防：一次肌内注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

2.母婴阻断：婴儿出生24小时内注射100IU，注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜使用方案。

注意事项

1.安瓿破裂，瓶签不清楚或过期者不可使用。

2.液体制剂和冻干制剂溶解后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。

3.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

保存

液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。