中医古籍
  • 中药无知识产权保护尴尬

    广东药企首次成功转型国际专利保护模式

    广药集团中一药业昨日宣布,其旗下治疗糖尿病名药“中一牌”消渴丸正式获国家发明专利。这也意味着,这一广东在全国销量最大的中成药,经历12年国家中药保护后,从中药传统保护模式向国际通用专利保护模式成功转型。

    而据业内人士介绍,我国的传统中药只有中药保密处方等行政方法进行保护,但随着时间的流逝这种行政保护失效后,中药就没有任何保护外衣,随之而来的仿制将彻底把辛苦做起来的中成药品牌药打死。

    传统中成药名药受困“傍名牌”

    据介绍,“中一牌”消渴丸是上世纪80年代初由我国专家完全自主创新的药物。时至今日,消渴丸已是目前广东年产销量最大的中成药品种。

    但随着消渴丸的持续畅销,市场中一些“傍名牌”行为也随之而来。据中一药业总经理吴长海介绍,为保护消渴丸的知识产权,根据当时我国中成药保护法规,先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来,随着药品注册政策的调整,作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要,药品的处方与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子,用不正确的消渴丸处方进行仿制,甚至恶意抢报类似消渴丸的处方和工艺专利。吴长海透露,这次如果消渴丸没有申请专利保护成功,那后果就很尴尬,“据我们了解,目前等着我们专利过期准备进行生产的就有56个企业,另外还有8个企业也准备过期后申请专利”。

    传统中药亟需专利保护

    据介绍,专利是国际通用的知识产权保护措施,然而长期以来,由于传统中药生产企业对此重视不够,不仅成为中药走向国际市场的难题,如果解决不好,也会成为中药失去本土市场的一个缺口。据吴长海介绍,国内一些企业和老中医以秘方为“荣”,但近年来,一些国外公司为了抢滩中国市场,在中国抢先申请的中草药专利已超过1000件,其中不乏一些诸如“牛黄清心丸”等名药。一旦专利抢注成功,我们的企业将不能生产和销售传统中成药的任何改进剂型产品,同时原有剂型的生产和销售也将受制于人,“这对做强做大民族品牌来说将是一个巨大损失”。

    据悉,中一药业正加紧打造全国最大的口服糖尿病药物基地。

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