从日本的小柴胡汤事件说起

从日本的小柴胡汤事件说起

冯世纶

20世纪70年代初期，日本的津村顺天堂制成了小柴胡汤颗粒制剂，同时有地滋教授发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的报告，刹时间在日本引起不同凡响。小柴胡汤成了畅销药，舆论认为日本汉方走向现代化。短短的几年里，津村顺天堂便成了日本乃至世界注目的制药企业，财富积累走向巅顶。但自20世纪90年代初起不断爆出小柴胡汤有副作用的新闻，1991年4月日本厚生省向医师、药剂师下达了要注意小柴胡汤导致间质性肺炎的通告。1994年1月～1999年12月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了188例间质性肺炎，其中22人死亡。结果津村顺天堂1997年破产，2000年津村顺天堂社长津村昭被判刑3年。

一个药方可使一个企业兴旺，又可使其灭亡，这是值得人们深思的。

一、关于小柴胡汤的副作用

小柴胡汤出自《伤寒论》，方由柴胡、黄芩、人参、半夏、炙甘草、生姜、大枣七味药组成。方中柴胡苦平，是一味疏气行滞的解热药，而有治胸胁苦满的特点，方中用为主药。佐以黄芩除热止烦，半夏、生姜逐饮止呕，复以人参、大枣、甘草补胃以滋津液。该方的典型适应证是《伤寒杂病论》第96条(赵开美本，以下同)所示：“伤寒五六日中风，往来寒热、胸胁苦满、嘿嘿不欲饮食、心烦喜呕……”。造成这种方证的主要原因是《伤寒杂病论》第97条所述：“血弱、气尽、腠理开，邪气因入，与正气相搏，结于胁下。正邪分争，往来寒热，休作有时，嘿嘿不欲饮食，脏腑相连，其痛必下，邪高痛下，故使呕也，小柴胡汤主之。服柴胡汤已，渴者属阳明，以法治之”。这些条文不但指明了小柴胡汤为太阳病初传少阳的主治方，不论伤寒、杂病，凡有其证俱宜用之，同时又告诫后人，凡不见小柴胡汤方证时，绝不能用该方治疗。凡学中医者皆熟悉其功能，并能恰到好处地用其治疗急、慢性病。所谓日本小柴胡汤的副作用，主要原因是应用时脱离了辨证论治理论指导的结果。为了早日得到中西医结合的成果，日本学者探索了用西医病名诊断指导用中药的道路。其中对小柴胡汤治疗慢性肝炎的研究规模最大，发表论文最多。值得注意的是，有地滋强调：“慢性肝炎、肝硬化患者有关小柴胡汤的‘证’消失了，还要继续长期服用小柴胡汤”、“汉方药非常安全，长期服用也没有问题”，这无疑给滥用小柴胡汤开了绿灯。再加上厂家通过杂志、学术会议等宣传，小柴胡汤还能治各种急性热性病、感冒、肺炎、慢性胃肠障碍等等，人们不论有无小柴胡汤方证，仅仅依据这些西医诊断病名就纷纷争服小柴胡汤。但当报纸、广播、电视等媒体报道小柴胡汤副作用造成间质性肺炎甚至死亡的消息时，人们又惧之如虎。从争相服用到惧怕服用，很显然是对小柴胡汤缺乏认识，是对中医缺乏认识。

小柴胡汤是中医的经方之一，有地滋们宣扬慢性肝炎、肝硬化临床上不见小胡汤方证，仍可长期服用小柴胡汤，正是违反了中医辨证论治原则，使患者“精气内伤不见于外，是所独失也”。这正是造成间质性肺炎的主要原因，而不是小柴胡汤有副作用。

二、关于中医中药现代化

当前，中医中药现代化是人们共同关心的问题。应当看到，现代化代表了国内外对中医中药发展的一种急切心理，也是中医中药在自身发展中的具体问题。但是，中医中药是中华民族优秀传统文化的重要组成部分，它与西医是完全不同的另一种医学科学体系。所以，笔者认为，在中医、中药的现代化问题上，应首先认清中医中药的科学内涵，也就是说，中医药现代化绝不能脱离中医的基本理论。20世纪，人们在中医药发展上进行了探索，取得了一些经验和教训。近三十年来，剂型改革普遍展开，一改以往的丸、散、膏、丹传统剂型，出现了冲剂、颗粒剂、胶囊、口服液、肌肉及静脉注射液等剂型，大大方便了人们的用药。中药产业成为中国最红火的产业。但回顾历史，我们惊奇地发现，中国国内也有很多像津村、有地滋一样的人，即临床用药不是依据辨证，而仅根据西医诊断病名。更值得注意的是，每种药都称经急、慢毒实验观察皆无毒副反应，其意是让人们放心大胆地长期服用。更有甚者，某一新药改剂型后生产、销售有一定规模，并推向国际市场，便通过各种渠道，声称其产品的开发是中医药现代化的结果。剂型的改革是否成功，当然取决于技术、工艺是否可靠，中药的疗效是否能得到保证，但更重要的是不能脱离中医理论指导来应用。小柴胡汤颗粒置津村、有地滋于死地，其主要原因是脱离了中医理论指导。此事件给我们提供了很深刻的教训，值得我们深思。

三、关于中医学术与中医教育

小柴胡汤出自《伤寒论》，应用小柴胡汤应对《伤寒论》有所研究，看到它能治疗许多疾病，开发成新药，是件好事，本应进一步研究中医药理论，但有地滋却反其道而行之。他们使用中药不遵照中医理论，而只是依照西医理论，他的悲哀、罪过也就出在这里。

小柴胡汤事件给我们上了生动的一课，它的出现，是中西文化交流、中西医发展过程中出现的代表性事件，是在人们试图进行中西医探索中发生的，这一事件的发生，人们付出了惨痛的代价，但也得到了很大教训。我国在探索中医药发展过程中，也付出了巨大的代价，其中也探索了中西医结合的道路，走进了科研、教育、中药发展误区。尤其近20年来，发展了中药肌肉、静脉注射用药，用药反应时有发生，但并未引起足够的重视；类似小柴胡汤的新药不断推出，有的新药还标以“国家中药保护品种”或因药物组成保密不纳入辨证论治，因而为真正中医者所不用……这些都应引起我们的注意、深思。当然业内人士对小柴胡汤事件的看法，可能还有学术上的思考、争议，但是不论怎样，总结经验教训，弘扬传统文化，发展中医是我们的重任。是应该冷静思考、严肃对策的时候了。