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FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息
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很多人都可能有失眠这种现象，比如在晚上睡觉的时候轻微的噪音就会将我们惊醒，移动设备惊醒之后，想要再进入睡眠状态，就很困难，晚上睡觉的时间变得很短，并且睡觉的环境也不是特别好，比如睡觉的环境当中有轻微的噪声或者是有光线刺激。那么失眠之后究竟该......
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菱角是一年生草本水生植物菱的果实，菱角皮脆肉美，蒸煮后剥壳食用，亦可熬粥食。菱角含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸及多种维生素和微量元素。具有利尿通乳，止渴，解酒毒的功效。1、补脾益气菱角生食有清暑解热作用，熟食则有益气健脾功效。2、抗癌菱角还......
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金盏花的营养价值很高，其实，金桔不仅含有多种维生素、碳水化合物等，营养价值在柑桔果类中名列前茅，金盏花的维生素C都存于果皮中，果皮对眼睛的养护皆颇具功效，而且金盏花的果皮比果肉甜。是人们喜爱吃的果品。那么金盏花有什么功效？金盏花有什么作用呢......
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家中的老人常常说，在熬中药的时候，一定要注意不要把水熬得太少了，否则中药就会变成毒药。这时候在熬药的时候，添加多少水合适就非常关键了，如果添得水太少，就可能会把药熬少，如果添加的水太多，药汤太多，人们往往喝不完，这样就会影响到药效。那么，在......
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在喝中药的时候，真的很苦，一般都是捏着鼻子一口气的喝完，只有这样才会觉得减轻了喝中药的痛苦，但是有的人，为了在喝中药的时候，习惯性的加一些糖，这样不仅仅不苦，而且喝喝起来也没有那么大的中药味，这样的喝法会不会伤害药性呢？对身体有好处吗？怎么......
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。
去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima与另复方止痛药Imitrex（含舒马普坦与萘普生两种成分）联用时出现了遗传毒性，但分别与舒马普坦或萘普生两种成分联用时并未出现这种现象。对此，葛兰素史克和Pozen表示，Trexima在另外3项标准临床试验中并没有出现这种情况，也未导致心血管方面的不良反应。这两家公司还表示，将在Trexima获准后将对其在长期治疗或间断性治疗过程中对血压产生的影响进行评估。（刘梅）