中医古籍
  • 非典疫苗志愿者方案月底出台 被试验者将签协议

    本报连续报道的“SARS疫苗征集人体试验志愿者”消息备受读者关注。昨日,记者从疫苗送检的北京科兴生物制品有限公司独家了解到,SARS人体试验志愿者的征集标准将于月底出台,届时将在广州指定一部门负责征集本地志愿者,试验方和被试验者之间将签订协议来明确彼此的权利和义务。

    女医生想当志愿者

    截至昨日,已经有近50名的热心读者致电本报表示,愿意当一名SARS疫苗人体试验的志愿者,其中不乏来自佛山、顺德、东莞等地省内群众。

    昨日,拔打本报热线的一位年逾六旬的退休女医生胡女士称,退休前,她是江西宜春市人民医院的内儿科医生,现在是东莞市某工厂的厂医,现年66岁。胡女士在电话里说,她愿意无条件当一名SARS疫苗人体试验的志愿者。记者说到征集尚未正式开始时,胡女士似乎更为担心的是志愿者中没有她的份,她告诉记者,她历年的体检都很健康,作为一名医生,希望能为人类战胜非典病魔发挥余热,同时她说她是一名内科大夫,即使在试验过程中出现反应,她也要比常人更懂得处理。

    志愿者方案月底出台

    据悉,这批疫苗是由北京科兴生物制品有限公司送检的,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至明年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示,送检疫苗的蛋白质含量、Vero细胞残留DNA含量、残余牛血清蛋白量、外观、pH值、细菌内毒素等指标均符合标准,灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。目前,该公司已开通专门的征集志愿者登记热线,北京、广州两地已有100多名市民拔打电话进行了登记。该公司接线人员介绍,正式征集志愿者还没有开始,现在办理的只是登记手续,只要身体健康者都可进行登记,没有年龄和性别限制,有意者可拔打8008105856进行咨询登记,报上姓名、地址和联系方式,公司届时将电话通知具体事项。

    该公司临床研究部的一位姓王女士还向记者透露,征集志愿者方案已报请国家药监部门批准,估计月底将会正式出台。

    被试验者将签协议

    该公司临床研究部的人士还告诉记者,得知广州有许多市民迫切想当一名志愿者,她感到很高兴。但她又说,并不是每一位报名者都会成为志愿者,标准出台后,他们将组织专家对所有的登记者从年龄、性别、地域、健康状况等方面进行筛选,这些方案目前仍在报批当中,届时将通过媒体向市民公布。真正进入SARS疫苗人体试验阶段,志愿者和公司之间将会签订一个协议,协议将会充分考虑到临床试验过程可能出现的问题,明确试验者和被试验者之间权利和义务。届时,将在广州指定一个部门负责征集志愿者事宜。

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